贵州省药品监管局赴黔西南州、六盘水市、毕节市进行《贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施》宣讲及深入监管企业调研

《贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《若干措施》），对我省药品监管能力建设作出全面规划和系统部署。为做好《若干措施》宣贯工作，了解监管企业的状况、需求，提高服务基层的能力。近日，省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富率宣讲组赴黔西南州、六盘水市、毕节市进行《若干措施》宣讲并深入监管企业开展调研。

宣讲组指出，《若干措施》着眼加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，着力提升科学监管能力、队伍素质和法规制度等各项能力建设，明确了主体责任、属地责任、监管责任，对基层监管工作给予了人员、经费和设备等制度性保障，并强化部门左右协同、上下贯通机制，必将对贵州探索创新药品监管方法和手段产生深远积极的影响，为筑牢安全屏障，保障人民群众健康安全开创新的篇章。各级药品监管部门要增强政治执行力，把《若干措施》作为当前及今后一段时期的重要任务抓细抓实，加快推进监管队伍建设，加强技术支撑体系建设，全面提升药品安全治理水平。

宣讲组强调，要坚持党的领导，以人民为中心，按照“四个最严”要求，着眼于“十四五”规划，牢牢抓住新国发二号文件契机。以国家和贵州省药品安全专项行动为抓手，认真做好《若干措施》的落地落实，以保安全防风险除隐患作为药品安全监管工作底线，建立健全风险管理制度，努力担当作为，切实维护好人民群众用药安全。统筹好发展与安全的关系，加强监管体系建设，以高效、科学、权威的监管推进药品安全工作高质量发展。

宣讲组指出，要深入开展全省药品安全专项整治行动，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、从非法渠道购进药品、网络非法销售等违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险。要坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，完善监管机制，提高监管能力，确保我省药品安全。

宣讲组强调，各级药品监管部门要强化与卫生健康、医保、公安等部门的协同联动，以强化《若干措施》的深入落实，推动药品安全监管与相关部门实现信息资源共享，完善行刑衔接机制，努力提高监管效能，提升服务品质，切实保障公众用药安全和合法权益。

宣讲组就贯彻落实《若干措施》存在的热点、难点、堵点问题与各市（州）药品监管部门的同志进行了讨论交流。听取了各市（州）药品监管有关部门对省药品监管局工作的意见和建议，并对基层药品监管工作中遇到的疑难和问题进行了解答。

宣讲组还深入到贵州天地药业有限公司、贵州缔谊健康制药有限公司、贵州三特医药有限责任公司、毕节市医药公司等4家生产经营企业进行实地调研，查看了生产车间、成品库、特药库、监控室等，详细了解药品安全生产管理、医药企业物流、特殊药品管理配送等情况，认真询问了企业相关人员生产管理和质量管理情况。并与企业代表就落实企业主体责任、提升质量管理水平以及企业目前发展过程中遇到的困难和问题等进行了座谈交流，广泛征求进一步优化监管政策、服务和促进药品产业高质量发展的意见建议。认真聆听企业生产经营情况介绍，详细了解企业经营模式、发展规划等情况，仔细询问企业发展中遇到的困难和问题。

宣讲组要求，药品生产企业要把牢牢守住安全底线、把质量放在首位，严格落实药品安全主体责任，守牢守住药品质量安全底线，推动贵州省药品高质量发展行稳致远；药品经营企业要严格遵守药品安全法律法规和经营质量管理规范，严格落实主体责任，强化供应链全过程质量管理，加强处方药、特殊药品等高风险药品销售管理，主动自查自纠存在的问题和防范药品安全风险。 

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。