海南省药品监督管理局3月中旬政务服务情况（202203）

药品生产许可类审批(共8件)

1.海南森祺制药有限公司《药品生产许可证》核发

2.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》增加生产线和生产范围

3.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

4.海南中玉药业有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

5.海南普利制药股份有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

6.美享生物科技(海南)有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

7.中玉制药(海口)有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

8.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人

药品经营许可类审批(共16件)

1.海南宝沣药业有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南新耀医药科技进出口有限公司《药品经营许可证》核发

3.海南满方园医药有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

4.海南红祥旗誉医药健康科技有限公司《药品经营许可证》增加省外三方物流仓库信息

5.海南连成药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和增加省外共享仓库信息

6.海南海药销售有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

7.海南博仁药品连锁有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

8.涛生医药科技(海南)有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

9.海南九润医药有限公司《药品经营许可证》变更企业名称

10.海南群健医药有限公司2件《药品经营许可证》变更共享仓库地址

11.海南中肯医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

12.海南省定安县医药公司《药品经营许可证》变更企业负责人(告知承诺制)

13.海南贝仕康药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

14.海南汇禹远和医药合伙企业(有限合伙)《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

15.海南康虹药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

特殊药品许可类审批(共4件)

1.国药控股君和医药(海南)有限公司《药品经营许可证》增加蛋白同化制剂和肽类激素经营资格

2.齐鲁制药(海南)有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)(咖啡因)

3.海南倍特药业有限公司购用第二类精神药品原料药(咖啡因)

4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司购用第二类精神药品原料药(咖啡因)

药品再注册审批(共9件)

1.海南斯达制药有限公司5件

2.海南美好西林生物制药有限公司3件

3.海南壹号药业有限公司1件

医疗器械生产许可类审批(共1件)

1.海南众森生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产范围

医疗器械注册审批(共2件)

1.海口征亮医疗器械有限公司延续注册2件

研究用对照药品一次性进口审批(共7件)

1.齐鲁制药(海南)有限公司3件

2.华益泰康药业股份有限公司2件

3.海南全星制药有限公司1件

4.海南绿岛制药有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共2件)

1.药品广告审批海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

执业药师注册审批(共29件)

1.海南方朗健康科技有限公司2件(变更注册和延续注册)

2.养德堂医药科技(海南)有限公司2件(变更注册和延续注册)

3.临高万康药房首次注册1件

4.琼中健民药材行首次注册1件

5.琼中县健民壹药材行首次注册1件

6.保亭加茂为民药品大药房首次注册1件

7.乐东太极大药房尖峰健康店首次注册1件

8.儋州广安大振军兰洋北路大药房首次注册1件

9.海南益寿润康大药房有限公司文昌锦山店首次注册1件

10海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司儋州西联分店首次注册1件

11.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方人民北路分店首次注册1件

12.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所安居路分店首次注册1件

13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高君悦湾小区分店首次注册1件

14.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁和乐镇和平南路分店首次注册1件

15.琼海康安大药房变更注册1件

16.东方龙庆养天和大药房变更注册1件

17.乐东太极大药房丹春朝阳店变更注册1件

18.东方太极大药房恒庆有限公司变更注册1件

19.海南广益药业连锁经营有限公司变更注册1件

20.文昌市福康百草堂大药房有限公司变更注册1件

21.乐东永敬堂永福大药房(个人独资)变更注册1件

22.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高和舍镇分店变更注册1件

23.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高多文镇分店变更注册1件

24.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司保亭新兴西路分店变更注册1件

25.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司陵水珍珠花园小区分店变更注册1件

26.琼海宗源药店(个人独资)延续注册1件

27.海南益寿润康大药房有限公司文昌文建店延续注册1件

互联网信息服务资格备案(共5件)

1.海南聚亿易货科技有限公司互联网信息服务资格核发

2.海南师佳医药器械有限公司互联网信息服务资格核发

3.海南鲲元信息科技有限公司互联网信息服务资格核发

4.海南归一堂药业连锁经营有限公司互联网信息服务资格变更

5.海南开心玉米网络技术有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案标注

药品注册类备案(共15件)

1.康芝药业股份有限公司4件(变更制剂生产工艺、变更生产批量2件和变更制剂生产工艺2件)

2.齐鲁制药(海南)有限公司3件(变更有效期2件、变更包装材料和容器1件)

3.海南倍特药业有限公司2件(按要求修订说明书、变更包装材料和容器)

4.海南全星制药有限公司2件(变更有效期2件)

5.海南锦瑞制药有限公司2件(按要求修订说明书2件)

6.海口奇力制药股份有限公司(变更包装材料和容器)

7.海南海神同洲制药有限公司(变更制剂处方中的辅料)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁

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