吉林省药监局副局长姜国明赴疫情防控重点药品生产企业开展督导检查

3月18日，吉林省药监局党组成员、副局长姜国明到我省重点药品生产企业督导检查。他强调，在全省抗击疫情的关键时期，药品生产企业要严格落实药品质量安全主体责任，依法合规生产，履行企业社会责任；监管部门要创新监管方式，加大对重点企业、重点品种的监管，共同守住药品质量安全底线，服务全省疫情防控工作大局。

当前，我省新冠疫情防控形势严峻复杂，重点药品生产企业实施了封闭管理。姜国明要求，针对当前特殊的形势，监管部门要采取线上监管与现场检查相结合、日常检查与派驻检查相结合的方式，通过与企业一同封闭工作、视频、网络、电话等形式，掌握生产过程情况，加大对重点品种管控力度,确保质量安全监管不间断；要采取线上约谈、网上交流等形式，指导企业科学处理生产过程中出现的问题，督促药品上市许可持有人严格落实主体责任，严格遵守药械生产质量管理规范，不得降低生产质量标准，确保按质量标准检验放行。

近期，省药监局印发了《关于统筹做好近期疫情防控和药械质量安全监管工作的通知》，要求及时掌握全省药品生产企业停工停产和疫苗等重点药品品种生产情况。组织开展对重点企业、重点产品、重点环节的监督检查，重点对疫情防控相关生物制品、抗病毒类药品、治疗用急需药品进行监管，落实新冠病毒疫苗生产驻厂监管，加大疫情防控相关产品的监督抽检和不良反应监测力度，对发现的风险隐患及时采取有效控制措施。监管工作要与药品安全专项整治行动相结合，加强系统联动，强化技术支撑，全面排查风险隐患、打击违法违规行为。同时，加大线上培训指导力度，为全省企业解读政策法规；公开监管人员手机号，为企业提供便捷咨询服务；继续利用QQ群、微信群，及时转发上级非涉密政策文件和工作动态，帮助企业得到最新信息、掌握最新要求；帮助企业解决实际困难，为停产企业疫情过后尽快复工复产预做准备。

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