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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx
中药民族药监管处
2022年3月18日
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药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 | 2021年12月9日- 11日 | 胶囊剂(头孢菌素类)(四车间:胶囊生产线);颗粒剂(头孢菌素类)(四车间:颗粒剂生产线) | 冀中药符2022019 |
2 | 北京同仁堂(安国)中药饮片有限责任公司 | 2021年12月21日-24日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、发酵);直接口服中药饮片 | 冀中药符2022020 |
3 | 河北金叶子药业有限公司 | 2021年12月28日-30日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制);毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、水飞、炙制);直接口服中药饮片 | 冀中药符2022021 |
4 | 石家庄市诚信中药材有限公司 | 2021年12月6日-8日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制);直接口服中药饮片 | 冀中药符2022022 |
5 | 安国市奉义药业集团有限公司 | 2021年10月14日-15日 | 中药饮片(发酵) | 冀中药符2022023 |
6 | 河北睿济堂中药股份有限公司 | 2021年10月22日-24日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、制霜);直接口服中药饮片 | 冀中药符2022010 |
7 | 河北扁鹊制药有限公司 | 2021年12月2日-4日 | 丸剂(大蜜丸)(综合制剂二车间,新丸剂生产线) | 冀中药符2022015 |
8 | 邯郸钢铁集团有限责任公司 | 2021年12月23日-24日 | 医用气体(医用氧(空分:液态)) | 冀中药符2022016 |
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