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海南省药监局启动药品安全专项整治“护航行动”药品生产环节检查工作
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近期，省药监局药品注册生产处对一家特殊管理药品生产企业开展检查，拉开了药品安全专项整治“护航行动”药品生产环节检查的帷幕。
省药监局从我省实际情况出发，坚持问题导向和效果导向，突出严查违法、严控风险，突出对新建企业、新增车间、扩充生产线、受过行政处罚、频繁变更生产负责人、质量负责人、质量受权人等重点企业和集采中标药品、特殊药品、中药饮片等重点产品，将专项整治与日常监管紧密结合，统筹推进。重点开展药品研发专项整治和生产环节生产综合、中药、集采中选和疫情防控药品、特殊药品、儿童用药等多个专项整治。省药监局根据不同专项“量身定制”了行动时序方案，既对检查对象细化到具体品种，也细化了每月的进度节点。
省药监局在深入推进专项整治行动，全面排查质量安全风险隐患这条主线时，结合“能力提升建设年”活动建立健全长效监管机制，确保整治工作成效得到巩固。
供稿:药品注册与生产处
撰文:孙祥富
审改:王刚
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