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2022年3月14日,国家药品监督管理局焦红局长一行到北京热景生物技术股份有限公司调研指导工作。北京市药监局局长吴彬、副局长王福义参加调研。

国家药监局调研组先后对企业产品展厅、洁净生产车间、包装车间等进行了实地调研,现场对企业新冠病毒抗原检测试剂产品原材料采购验收、生产过程控制、出厂检验和生产管理等工作进行了督导。
吴彬局长向国家药监局调研组汇报了北京市新冠抗原自测试剂质量安全保障及产品供应情况。北京药监局在监管服务措施方面,加强对企业提供注册服务,保障产品质量安全,保障市场供应,统筹加强流通监管。指导企业提高抗原自测试剂的供应能力,满足市场需求。
焦红局长在座谈中,对北京药监局在加强疫情防控产品质量监管和企业服务等方面取得的成绩给予充分肯定。焦红局长强调面对当前复杂的新冠疫情防控形势,生产企业要始终将产品质量放在首位,强化风险管理,为全国提供质量安全有效的产品;监管部门在加强监管、严格执法的同时,要及时为企业扩产扩能提供服务,全力服务疫情防控工作大局。
下一步,北京药监局将在国家药监局的科学指导下,严格贯彻落实相关工作部署,进一步加强指导服务,督促企业严格落实主体责任,全力保障相关产品的质量安全和有效供应,服务疫情防控大局。
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