浙江省医疗器械审评中心远程精准服务中国眼谷柔性服务站

3月15日，省医疗器械审评中心“浙里审”服务活动组在中心会议室通过远程视频的方式，开展对中国柔性服务站对接帮扶活动，精准对接指导注册审评相关的业务法规，积极为落户温州中国眼谷的企业纾困解难。

温州中国眼谷位于温州市环大罗山科创走廊核心园区。依托温州医科大学附属眼视光医院眼视光学和视觉科学国家重点实验室、国家眼视光工程技术研究中心、国家眼部疾病临床医学研究中心三大国字号科技创新平台，目前园区有效运行企业达80余家，致力于打造世界一流的眼视光科技研发体系和世界一流的眼视光高新技术产业孵化器。

眼谷负责人首先重点介绍了园区企业和眼科产品的情况，园区企业今年计划申报医疗器械产品40余个，其中第二类医疗器械产品申报20余个。眼谷负责人就园区内企业在注册申报中反映的主要问题进行了咨询，包括产品是否作为医疗器械管理、临床试验方案的设计、创新产品的认定程序、进口转国产注册等。省医疗器械审评中心的专家服务小组主动对上述问题进行了一一解答。对于涉及到第三类医疗器械注册的问题，中心将积极发挥“国家局医疗器械技术审评中心（浙江）创新服务站”的职能，安排专人对接国家局器械中心，帮助企业了解法规要求。

中国眼谷柔性服务站是省局要求器审中心对接帮扶的三大服务站之一。下一步，器审中心将根据疫情防控的形势变化，不断丰富优化服务模式，打造远程视频服务等标志性方式，打破时空局限，为企业创新发展提供优质服务，不断提升服务效能，助力省内产业集聚区的加快形成，为构建“热带雨林”生态作出贡献。

信息来源：浙江省医疗器械审评中心

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