吹响“护航行动”号角，深入推进药品安全专项整治——省药监局集中约谈79家药品上市许可持有人

根据国家药监局深入开展药品安全专项整治行动的部署，海南省药监局结合实际组织开展药品安全专项整治“护航行动”。近期，省药监局分多批次先后约谈了全省79家在产药品上市许可持有人(生产企业)的法定代表人、企业负责人。

约谈会上，药品注册生产处负责人传达了药品安全专项整治行动主要精神。约谈首先强调了严查违法，将在生产环节严查违法违规购进使用原辅料，编造生产记录、检验记录行为，并讲解了《药品管理法》法律责任部分，尤其是结合近几年全省监督检查中发现、查处的违法违规行为，以案促改，给企业敲响警钟，同时向企业强调要严控风险，严格落实药品质量安全主体责任。监管处室要求企业负责人带头学法、遵法、守法，在企业营造依法合规生产经营的良好氛围，管理好质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键岗位人员，层层传导压力到企业各级人员，扎实开展自查自纠，把药品安全安全风险隐患消除在萌芽状态中。约谈会后有企业代表表态，将严格按照约谈的要求，组织全体员工深入学习药品监管法律法规，坚决杜绝违法行为发生，确保药品质量安全。

这轮集中约谈，助力落实药品安全整治行动，达到了广泛宣传发动、营造良好氛围的效果。

供稿：药品注册与生产监督管理处

撰文：王刚

审改：王刚、郭玉东

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