浙江省局副局长陈魁赴宁波开展“三服务”调研活动

3 月 9 日至 3 月 10 日，省局副局长陈魁赴宁波开展“三服务”调研活动，组织召开药包材生产企业监管课题会议，调研基层药品安全治理情况。省局药品生产处、宁波市局和省药检院等课题组成员参加。

3月10日上午召开的药包材生产企业监管课题会议上，宁波市局作为课题研究的主要执行单位，汇报了课题研究的开展情况以及研究成果的思路、框架、主要内容等。课题研究成果包括一个研究报告《加强药包材生产企业规范监管课题研究》，一个检查规范《浙江省药包材生产企业监督检查规范》，一个检查标准《药包材生产企业检查表》。省局药品生产处、省药检院等课题组成员分别就检查标准中的企业主体责任落实、产品质量控制、岗位人员要求、风险评估、检查频次等内容提出补充完善的意见和建议。

陈魁充分肯定药包材生产企业监管课题研究的理论价值和实践意义,对课题组一年来的工作给予“方向明确、标准明确、要求明确”的高度评价，对形成的“一报告、一规范、一标准”的研究成果予以高度认可，并就进一步扎实有效地推进下一阶段课题研究工作提出具体要求，尽早以规范性文件的形式出台《浙江省药包材生产企业监督检查规范》，规范基层药监部门药包材监督检查行为，指导药品生产企业对药包材供应商审计检查和药包材企业内审检查，切实提升药包材行业质量管理水平，不断提高药包材质量，着力促进全省药包材行业高质量发展。

会后，陈魁一行赴宁海县局开展调研，深入了解宁海县基层药品安全治理情况和下步工作打算。陈魁对宁海探索药品专业化监管模式给予充分肯定，并就今后发展提出三点要求:一是要进一步增强专业监管能力，深化药品专业监管后备力量培育，形成人才梯队；二是要进一步增强风险防控能力，针对突发情况和问题要做到早发现、早预警、早处置，最短时间内予以控制；三是要进一步增强部门协调能力，以省级医药创新和审评柔性服务站为抓手，部门与部门之间、专业所和综合所之间要加强联动协作，多向发力压实责任。

信息来源：宁波市市场监督管理局

相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。