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本市5家企业新冠抗原自测试剂产品率先获批
北京市 阅读 1788
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3月11日至13日，国家药监局应急审批通过全国共10家企业新冠抗原自测试剂产品，其中北京5家企业分别是北京热景生物技术股份有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
3月10日，国务院联防联控机制发布新冠抗原检测应用方案后，在国家药监局的指导下，市药监局开辟绿色通道，一是在产品注册阶段，提前介入、专人对接，为企业提供指导服务。二是立即组织对本市相关新冠抗原自测试剂生产企业开展注册体系核查工作，使产品一旦获批即可快速投产。
下一步，市药监局将强化对企业的生产监督管理，确保新冠自测试剂质量安全和有效供应，服务全市疫情防控大局。
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