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为贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神和党中央国务院及省委省政府要求,持续加强药品安全监管,强化风险防控,严厉打击药品重大违法犯罪行为,确保人民群众用药安全有效,根据国家市场监管总局、国家药监局的统一部署,3月3日,省药监局与省市场监管局联合印发《深入开展药品安全专项整治行动实施方案》,在全省范围内部署开展药品安全专项整治行动。
此次专项整治行动从现在开始,至年底前结束,全省各级药品监管部门统一行动,协调联动,全面排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,重点打击药品、医疗器械、化妆品领域无证、未经许可备案生产,注册申报、注册备案造假,违法违规购进使用原辅料,编造生产记录、检验记录,中药饮片、中成药生产过程中掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料;无证经营或从非法渠道购进,“挂靠”、“走票”,通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售,违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品,经营使用未经注册或者备案的医疗器械、化妆品,擅自配置化妆品,以及虚假宣传,网络违法违规销售等违法行为。同时,在全省范围内开展医疗美容领域药品、医疗器械质量安全专项行动,以注射用A型肉毒素及透明质酸钠、射频类仪器、注输穿刺器具、整形植入物等高风险产品为重点,严厉打击使用未经注册或备案、无中文标识、非法渠道购进等违法行为。实现重大风险隐患得到有效整治,企业主体责任进一步落实,监管能力和执法办案水平持续提升,全省药品安全形势持续向好,人民群众用药安全有效得到切实保障的工作目标。
为确保专项整治取得实效,省药监局成立了以主要领导为组长、各位分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的专项整治工作领导小组,通过定期组织召开工作交流会、重大案件查办会商会等,研究解决专项整治工作中的重大问题,对重大案件进行督查督办,着眼于发现重大违法违规线索深挖案源,重拳出击重典治乱严厉打击违法犯罪行为,严格落实“处罚到人”实施禁业限制,加强行刑衔接及时移送犯罪线索,加强部门协作形成打击违法违规行为工作合力,建立纵向到底的联动执法办案长效工作机制,协调检验检测机构提供必要技术支持,推进各领域专项整治行动和案件查办工作深入开展。
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