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2021年11月,我局对辽宁金丹药业有限公司开展了GMP符合性检查,发现该企业合剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的行为。为有效控制药品质量安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定暂停辽宁金丹药业有限公司合剂的生产销售。

特此通告。
辽宁省药品监督管理局
2022年3月4日
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