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3月2日,天津市药监局组织全市洗胃机生产企业参加国家药监局洗胃机质量分析线上专题会议。这是国家药监局首次针对单个产品召开专题会议。
会议通报了2021年国家医疗器械质量监督抽验中关于洗胃机抽验、不良事件监测情况,针对抽验中发现的主要问题进行了分析并提出整改建议。会上,市药监局现场连线解答江苏企业提出的问题。国家药监局对天津市药监局及时发现处置风险信号提出表扬。
会后,市药监局医疗器械监管处对洗胃机生产企业进行集体约谈,要求企业履行主体责任,认真分析不良事件产生的原因,采取切实有效的措施解决存在的问题。同时,各监管办在工作中要严格落实“四个最严”要求,关注企业不良事件监测工作的落实情况,加强监督检查,强化责任落实。
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