河南省药监局举办第一期“药品监管大讲堂”

　　为扎实开展“能力作风建设年”活动，加快机关干部职工的观念更新、知识更新、方法创新，聚焦省委省政府产业发展战略，为经济发展第一要务服务，在推动医药产业、生物制药高质量发展、中医药传承创新方面跟上步伐、拿出举措；围绕人民群众生命健康，在药品监管高质量发展上走出新路子、创出新业绩，持续提升药品安全监管服务能力和水平，省药监局深入贯彻落实“能力作风建设年活动”决策部署，在去年开展“能力提升行动”的基础上，按照省局提出的“主动干、马上干、高标干、创新干”要求，转作风、提能力，把企业家请进来、把专家学者请进来、把基层先进典型请进来，每月高质量举办一期“药品监管大讲堂”。

　　2月28日下午，省药监局举办2022年度第一期“药品监管大讲堂”，邀请华兰生物工程股份有限公司潘若文副总经理以“生物制药发展与科学监管”为题进行讲授。省局领导、机关全体干部、直属各单位中层及以上人员在省局参会，各省辖市、济源示范区市场监管局药品监管人员、监管分局全体人员、省食品药品检验所、省医疗器械检验所中层及以上人员通过腾讯会议系统参加，相关企业积极参与。

　　潘若文副总经理从生物制品的概念、生物制品的生产工艺的发展历程、疫苗的生产工艺的发展历程、生物制品生产设备的更新换代、国内生物制品行业情况、生物制品科学监管、企业发展过程中存在的问题和发展机遇等方面进行了讲解。专题讲座内容丰富，既有理论高度、又有实践经验，具有很强的针对性和指导性，为进一步提升“两品一械”科学监管水平和执法办案能力，提供了参考和借鉴。

　　章锦丽局长就深入开展“能力作风建设年”活动，以“四干”精神，强化作风建设，提升业务能力提出五点要求：

　　一是进一步提升落实政策决策的能力

　　推动医药产业、生物制药高质量发展，中医药传承创新，中央和省委已经作出了一系列重大部署，各级药监人员不仅要增强抓落实的主动性、更要增强执行政策的坚定性和落实政策的精准性，加强政策学习和思考，做到有法有据、有的放矢；要注重提升政策落实中发现新情况和新问题的能力，不断推进政策实践与工作实践相统一，努力促进政策落实见效。

　　二是进一步提升服务经济发展的能力

　　药品监管工作肩负着维护人民身体健康和促进医药经济健康发展的双重重任。要寓监管与服务之中，一方面要严格执法，打击非法，规范药品市场秩序，营造有利于医药先进生产力发展的市场环境；另一方面要运用有力的监管措施和手段，促进医药科研开发与技术创新，推进医药经济结构调整,提升医药先进生产力。同时，及时回应企业诉求建议，主动提供精准精细服务，保护和推进我省医药产业高质量发展。

　　三是进一步提升保障药品安全的能力

　　药品安全关系广大人民群众生命健康和切身利益，关系社会和谐稳定。药品监管是一项专业性和技术性很强的行政执法工作，要求药品监管工作者既要有丰富的业务理论知识，又要有较强的法律法规知识。当前，随着经济社会发展，新技术、新产品不断涌现，药品监管的法律法规不断调整，新规章不断推出，药品监管干部要与时俱进，丰富专业知识，不断提高药品监管执法能力和水平。

　　四是进一步提升优化营商环境的能力

　　优化营商环境是政府提供公共服务的重要内容，药品监管干部要牢固树立公仆意识，充分认识当前推进药品审批制度改革、提升政务服务能力的重要性，对标国内优化营商环境先进省、市经验，提升主动为行政相对人营造良好发展环境的能力，进一步激发市场主体活力和社会创造力。

　　五是进一步提升保障技术支撑的能力

　　技术支撑能力是药品监管能力的重要基础和保障，现代医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。必须不断更新药品监管理念，加快提升检验检测、审评查验、药物警戒三大技术支撑能力；建设职业化专业化药品检查员队伍，提升监管效能；用安全的监管促进我省医药产业高质量发展。

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