南京仁迈生物科技有限公司报告,该企业因员工操作失误,将标签名称“全自动化学测定仪”打印为“全自动化学发光仪”,与注册证名称不符。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-05-27