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山东光达智能科技有限公司报告,由于个例包装内有异物、最小包装上缺失规格型号、6mL Ⅰ型采样管发生漏液等原因,山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用采样器(备案号:鲁菏械备20210260号)主动召回。召回级别为Ⅲ级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年12月29日

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