关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知

全国发布日期：2021-12-21 阅读 1247

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ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知

M7（R2）原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见，请于2022年2月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：马磊、周植星

邮箱：mal@cde.org.cn；zhouzhx@cde.org.cn

附件：1.M7（R2）正文英文原文

2.M7（R2）附录英文原文

3.M7（R2）正文中文译文

4.M7（R2）附录中文译文

ICH工作办公室

2021年12月21日

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