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广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第88号
为加强医疗器械临床试验监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)等相关规定,广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选中山大学附属第七医院(深圳)(备案号:械临机构备202000101)等10家医疗器械临床试验机构(见附件),将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
附件:广东省2021年度第二期医疗器械临床试验机构监督抽查名单
广东省药品监督管理局
2021年11月15日

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