浙江省医疗器械监管一季度风险会商会在嘉兴召开

    4月19日至20日，全省医疗器械监管第一季度风险会商会在嘉兴召开。省局医疗器械监管处、省医疗器械检验研究院、省药品检查中心、省医疗器械审评中心、省药品信息宣传和发展服务中心、各市局医疗器械监管处等相关负责人等共30余人参加会议。省局药品安全总监董耿出席会议并讲话。

    会议交流了医疗器械不良事件监测风险警示，对下步工作作了具体部署，通报了第一季度医疗器械生产监管风险情况、2020年医疗器械抽检不合格风险情况、医疗器械临床试验质量管理风险情况、医疗器械网络监测风险情况。嘉兴市局做了关于医疗器械跨区域联合监管探索的专题汇报， 与会人员同时还就《医疗器械风险会商指导意见》进行了深入讨论和交流。

    董耿指出，医疗器械监管工作与国家防范化解重大疫情和突发公共卫生风险密切相关，事关国家发展安全和社会政治大局稳定。他强调，一是要增强风险意识，下好先手棋，打好主动仗。二是要坚持问题导向，在监督抽检、例行检查、举报投诉、不良事件监测等工作中形成机制、实现闭环，经得起舆论考验。三是做好“三个结合”，结合国家局医疗器械质量安全风险隐患排查治理、新条例实施、数字化治理，做好医疗器械监管工作。四是工作要争先创优，努力成为新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性的重要窗口，共促高质量发展。

信息来源：医疗器械监督管理处，嘉兴市市场监督管理局