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浙江省优先审批产品儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获批上市
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近日，杭州依图医疗技术有限公司生产的“儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件”获国家药监局批准注册上市。该产品于2020年7月进入国家药监局医疗器械优先审批通道，属于专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械。产品基于儿童手腕部X射线影像，采用深度学习技术进行骨化中心定位，参照TW3骨龄计算方法进行骨龄计算，辅助经培训合格的医师评估儿童骨龄情况，该产品能有效提高医师阅片效率。
近年来我省已有多款采用深度学习技术的人工智能医疗器械获批上市，省局将针对性做好相关产品上市后监管工作，加强监督检查和不良事件监测，同时做好对人工智能医疗器械生产企业的帮扶指导，助推人工智能医疗器械产业发展，为我省打造“互联网+”和生命健康科创高地贡献力量。
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