有疑问、问专家
提问
E邀专家
海南省药监局调研指导乐城医疗器械临床真实世界数据应用试点工作
海南省 阅读 2413
收藏
3月3日至4日，由省药监局医疗器械处吴华兵处长、药械审评服务中心李耀华主任等一行4人组成的工作组赴海南博鳌乐城先行区，通过对医疗机构实地走访、急需产品座谈交流等方式现场指导真实世界数据应用，进一步推进乐城医疗器械临床真实世界数据应用试点工作。
工作组首先赴博鳌超级医院、金域博鳌医学检测中心等机构进行现场调研并召开现场会，详细了解临床急需进口医疗器械的管理及使用情况，对临床急需进口医疗器械的院内管理提出明确要求，医疗机构必须建立严格的质量管理制度，守住安全底线，严控临床风险。现场会针对医疗机构关注的临床真实世界研究中有关方案设置、人类遗传和伦理、随访数据收集、患者知情同意等问题进行了的深入沟通和指导，现场解决真实世界数据研究工作中存在的重点问题。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有