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浙江省“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”通过创新医疗器械特别审批申请审查
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近日，经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查，我省医疗器械生产企业杭州唯强医疗科技有限公司申报的“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”通过创新医疗器械特别审批申请审查，进入特别审查程序。
该产品由内嵌升主覆膜支架系统、弓段覆膜支架系统和分支覆膜支架系统组成，用于主动脉弓部病变，包括真性、假性主动脉弓部动脉瘤及累及主动脉弓部的溃疡。该产品已被国家科技部“十三五”重点研发专项获选立项，产品创新点主要为模块化设计、 内嵌升主支架内嵌分支及远端贴壁设计、弓段覆膜支架可调弯输送释放设计。
该产品是浙江省通过国家局创新医疗器械特别审批申请审查的第20个产品。
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