贵州省药品监督管理局召开2021年疫苗NRA自评估报告工作推进会议

     2021年1月25日下午3：00，贵州省药品监督管理局召开2021年疫苗NRA自评估工作推进会，会议由正处长级药品稽查专员马立江主持。党组成员、副局长陈湘出席会议。

    会上，马立江同志代表疫苗NRA办公室通报《疫苗国家监管体系贵州自评估报告》撰写工作进展情况，并以机构许可板块（LT）为示范模板进行了示范讲解。随后，负责国家监管体系（RS）、注册和上市许可（MA）、药物警戒（VL）、市场监督（MC）、监管检查（MC）、实验室检测（LT）、临床试验监管（CT）、批签发（LR）等板块撰写的相关处室主要负责人和具体撰写人对本板块的自评估报告撰写工作进行汇报，提出了存在的困难和问题。最后，陈湘副局长作了讲话。

    陈湘同志强调，要提高政治站位，强化使命担当，认真撰写《疫苗国家监管体系贵州自评估报告》，切实抓好迎接世卫组织评估工作主要载体建设；要强化质量监管，注重全过程管理，进一步完善疫苗监管信息化可追溯体系建设，加强疫苗流通、运输、储存、使用等环节监管；要强化问题整改，拟出工作清单，明确责任处室和负责机构。同时，疫苗NRA办公室要做好牵头抓总、综合协调工作，各职能处室和直属事业单位要各负其责，相互配合、相互补台、相互支持，打好“组合拳”。在中国共产党百年华诞之年，我们要坚定核心意识，不忘初心，牢记使命，尽心竭力做好疫苗国家监管体系评估工作，以饱满的信心迎接世卫组织验收，确保顺利过关。