浙江省市局联合开展药包材生产企业产品质量检查

浙江省发布日期：2021-01-22 阅读 735

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近日，根据国家药品监督管理局统一部署，为加强对药包材生产企业特别是预灌封注射器生产企业的监管，省局药品生产处会同宁波市市场监管局对宁波正力药品包装有限公司开展了现场监督检查。

宁波正力药品包装有限公司生产的预灌封注射器主要用于疫苗，为进一步压实企业主体责任和属地管理要求，加强药包材产品质量监管，省局在前期约谈企业法人和质量负责人并签署质量安全承诺书的基础上，组织省食品药品检验研究院药包材所专家，与宁波市局开展联合检查。通过检查，要求企业完善药包材生产销售质量管理体系和制度，严格按照《药包材生产质量管理规范》要求组织生产，保证药包材产品质量安全；加强产品追溯管理，防止流入非法渠道。检查过程中，还与宁波市局就如何更加科学规范开展药包材生产企业的监督检查工作进行了探讨，要求宁波市局通过调研、课题研究、试点等方式，制定符合我省实际的药包材生产企业监督检查要点，进一步规范药包材生产企业监管工作。