监管

湖北省行政处罚信息公开表（仙桃市盛美工贸有限公司）

监管动态企业湖北省发布日期：2021-01-06 阅读：734

仙桃市盛美工贸有限公司，生产的医疗器械的标签与注册的内容不一致案。该公司生产的一次性使用医用口罩合格证标注的有效期为3年，与注册批准的有效期2年不一致。

该公司的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款和《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第二项和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条之规定，给予该公司以下行政处罚：罚款。