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山东省省药监局进一步加强地方药品标准制修工作
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为全面贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革，充分发挥药品标准在公众健康保护、安全监管中的技术支撑作用，省药监局组织开展药品标准提高行动计划，加大标准基础性研究的支持力度，加快推进医疗机构制剂、中药材及饮片炮制规范等地方药品标准制修工作。
目前，已完成276个医疗机构制剂标准提高的修订工作，编制出版《山东省医疗机构制剂规范（第三册）》；启动《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》制修订，对129个品规进行标准提高、62个新增品种开展标准研究，同时设立中药材重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、标准物质4个专项研究；以创新发展为驱动，开展山东省中药配方颗粒标准研究专项，推进山东省中药配方颗粒标准研制、标准实施和产业发展一体化；按照国家药监局的部署要求，对《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）进行自查规范，对已载入药典标准及其他不宜作为地方标准的75个品规标准停止执行。
下一步，省药监局将以建立“最严谨的标准”为目标，构建科学、全面、可检验、能执行的地方药品标准体系，全面提升药品监管水平，助推药品产业高质量发展。
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