浙江省平湖市局开展疫情防控医疗器械出口全覆盖检查

为进一步加强防疫医疗器械出口监管，保障防疫物资质量安全，近日，平湖市局对辖区内医用口罩、医用防护服等重点防疫物资生产企业开展了专项检查。

本次重点对平湖市取得应急注册的6家医用口罩和2家医用防护服的生产企业开展了全覆盖的专项检查，围绕企业出口产品是否符合进口国（地区）监管法规和质量标准，产品生产记录、出厂检验记录及销售记录是否完整、是否有对不合格品的召回和处置、是否存在收取定金不发货或延期发货等情况开展风险隐患排查，掌握企业疫情以来疫情防控医疗器械的出口情况，了解掌握企业的出口认证资质。同时结合“三服务”活动，送法入企，开展企业负责人、管理者代表、生产负责人、质量负责人等关键人员座谈，普及医疗器械法律法规，了解企业发展近况及面临的困难，为企业排忧解难，指导和帮扶企业依法依规出口医疗器械产品。从检查和了解的情况来看，有医疗器械出口业务的企业留存有相关可追溯的记录，未发生被抽检不合格的情况，也未受到境外商家投诉。

下一步，平湖市局将继续通过每周一报，及时掌握了解疫情防控医疗器械的生产及出口情况，组织对医用口罩、医用防护服生产企业开展质量评价性抽检，保障防疫医疗器械的质量安全。