浙江省仙居县局多措并举开展蛋白同化制剂和肽类激素风险管控

为加强蛋白同化制剂与肽类激素风险管控，保障老百姓用药安全，切实把各类风险隐患消除在萌芽、处置在未发、管控在属地，仙居县局多措并举开展蛋白同化制剂和肽类激素风险管控。

一是部门联合进行风险会商。为强化蛋白同化制剂与肽类激素风险管控，查找风险隐患，研究切实可行的解决对策，该局联合县司法局、县卫健局、县文广旅体局等相关职能单位开展蛋白同化制剂与肽类激素风险会商会，与县内涉及蛋白同化制剂和肽类激素的4家药品生产企业面对面沟通、一对一交流，并提出切实可行的意见建议。

二是企业自查履行主体责任。要求4家涉及蛋白同化制剂和肽类激素的药品生产企业切实履行主体责任，及时开展自查，核对企业内部蛋白同化制剂和肽类激素供应商资质、出入库台账、使用记录、销售记录等内容，确保企业内蛋白同化制剂和肽类激素严格按照GMP规范管理，购进、使用、销售全过程可追溯。

三是专项检查落实企业整改。该局开展药品生产企业蛋白同化制剂和肽类激素专项检查，以检查督促各企业蛋白同化制剂管理制度落实到位，确保蛋白同化制剂和肽类激素在企业内全程可控，切实强化蛋白同化制剂和肽类激素风险管控，保障群众的用药安全。截至目前，共出动检查人员20人次，开展专项检查8家次，帮助4家药品生产企业制定蛋白同化制剂管理制度。