河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第6期）2020年第144号

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省生产环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.河南祥禾卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：耳挂式，生产批号：20200406，生产日期：2020年4月6日，不合格项目：口罩带、通气阻力。

　　2.郑州迈斯通医疗科技有限公司生产的1批次红外线额温枪，规格型号：NDT0,生产批号：20200801，生产日期：2020年

　　8月20日，不合格项目：允许误差。

　　3.鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司生产的1批次医用口罩，规格型号：17cm´17cm，生产批号：20200710，生产日期2020年7月10日，不合格项目：口罩带。

　　4.河南天中堂生物科技有限公司生产的1批次磁疗贴，规格型号：120mmX160mm，生产日期：2020年8月3日，生产批号：20200801，不合格项目：磁芯磁场强度。

　　5.河南省大雄鹰服饰有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：平面挂耳型17.5cmX9.5cm，生产日期：2020年8月6日，生产批号：20200806，不合格项目：通气阻力。

　　以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单