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监管动态 企业 黑龙江省 发布日期:2020-12-21 阅读:1399
哈尔滨医科大学附属第二医院购进、使用不符合产品技术要求医疗器械案,违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定,医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准依据《毅力哦啊器械监督管理条例》第六十六条第二款医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有冲锋证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项,第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。
2024-11-26
2024-11-27
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