E邀专家
今年以来,省药监局坚持把风险防控作为药品监管工作的重中之重,充分发挥稽查派驻体制优势,突出“管事”与“管人”并重,全面加强药品安全风险防控。按照省局的要求部署,稽查十处结合辽阳地区实际,积极开展风险防控工作。
一是强化高风险企业和产品监管。集中监管力量,强化麻精药品经营监管,确保不存在丝毫麻痹侥幸和惯性思维,严防流弊事件发生;逐一约谈医疗器械应急审批企业,及时补齐容缺部分短板。
二是定期开展风险评估。每季度召开风险评估工作会议,对监督检查中发现的风险问题进行分析研判,及时采取防控措施。年初以来,通过日常监督检查、专项检查共发现处置风险问题30余项。
三是严格落实管人与管事并重。认真落实日常监管提示、告诫工作制度,督促企业及相关负责人履行主体责任、管理责任。年初以来,共召开企业负责人会议4次,约谈企业法定代表人7人,下达告诫信1封。
四是强化整改落实。狠抓企业问题整改,突出见人、见事、见责任、见措施、见成效,确保问题整改到位。年初以来,共有12家企业对33名关键岗位人员采取了处理措施,其中,辞退9人、调整岗位15人、罚款6人、在职工大会检讨3人。
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