药企违反GMP罚款60万负责人禁业10年（内蒙古皓泽药业有限公司）

内蒙古皓泽药业有限公司 91150105MA0Q37DD5X 

案件名称：内蒙古皓泽药业有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片案

处罚内容：处以600000元罚款，责令该公司停产停业整顿，没收法定代表人违法行为发生期间自本单位所获收入10500元，并处所获收入10%罚款1050元，十年禁止从事药品生产经营活动。罚没款合计611550元。

*主要违法事实/吊销事由：

内蒙古皓泽药业有限厂区第二栋建筑成品库西侧的房间为GMP认证的提货区，该公司在认证的提货区包装丹参（批号：19101201），已包装好丹参120袋，已包装好批号为20012201的牡蛎48袋，批号为20032601的桑葚32袋，批号为20011501的瓜蒌子20袋，批号为20042301的沉香10袋，批号为20042401的沉香5袋；在该公司办公场所西侧成品库内检查发现2019年12月1日以后生产的中药饮片有批号为 20031501的炒白扁豆、批号为20031701的炒山药等19个品种20个批次中药饮片；经查阅该公司销售单据，销售2019年12月1日以后生产的中药饮片有69个品种72个批次。执法人员查阅上述批次中药饮片批生产、检验记录，该公司提供了批号为19101201丹参的批生产记录，其余批次中药饮片未按照《药品生产质量管理规范》制作批生产记录，无成品检验报告。