E邀专家
近日,省药品检查中心在杭州举办医疗器械“双百尖兵”检查员培训交流会,来自全省各地的80余名“双百尖兵”参加培训。
培训会采取授课、研讨和实训相结合的方式。邀请行业资深专家就“数字医院基础现状介绍与展望”、“FDA的检查技巧与防疫物资后市场监督”进行专题讲座,帮助检查员们了解数字化信息技术对医疗器械发展的影响,学习FDA的检查思维和技巧。医疗器械7个带教组围绕代表性案例开展交流研讨,就“微生物实验室的设施设备要求”“进口原材料的管理”“留样管理”等相关问题展开激烈的讨论,从法规要求、监管风险、企业实际需求等多方面深入剖析探讨,达成共识。
本次培训形式新、内容实、效果好,充分结合检查工作中所遇到的问题,采用培训和实践结合、专家讲座与思维碰撞交流结合的方式,以相互交流拓宽检查思维,以实训强化理论学习,促进检查员积极思考、学深悟透,将所学理论知识向检查实战能力转化。本次培训,有助于完善医疗器械检查员培训体系,推进职业化专业化检查员队伍建设,不断规范医疗器械产业健康发展。
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