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山东省药监局二分局持续推进无菌医疗器械生产企业监督检查
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根据相关部署，省药监局二分局科学谋划，精心安排，紧抓重点，深入开展辖区内无菌医疗器械生产企业监督检查，推动企业落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理，保障公众用械安全。
一是紧抓检查重点。在对无菌医疗器械全面检查的基础上，重点关注了防疫物资类企业，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；重点检查了在既往监督检查中存在严重缺陷或整改不到位的企业，做到有的放矢，提升监管质量。
二是严肃工作纪律。执法人员严格执行工作纪律，检查前严禁提前透露迎检企业信息，检查过程中严禁说人情话和打感情牌，检查结束后严禁接受企业宴请等；在企业落实整改中，严格把关，逐条逐项整改过关，确保检查效果。
三是做好跟踪落实。检查过程中发现的问题缺陷项均列出清单，并督促指导企业逐一对标分析，全面落实整改，并严格要求整改期限，对整改落实不到位的企业将严肃查处。
截至目前，二分局出动检查人员85人次，检查无菌医疗器械35家，发现的问题缺陷项均限期整改，取得了良好的检查效果。
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