浙江省药化审评中心开展2020年度质量管理体系内审工作

浙江省发布日期：2020-11-17 阅读 1916

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为定期评价质量管理体系建立的符合性和运行的有效性，保障各项工作的有序开展和持续改进，日前，省药化审评中心组织开展内审，对中心各科室及管理层进行了全要素的质量管理体系现场审核。

随着机构改革，中心部分职能调整，业务相关法规更新，为继续扎实推进中心各项工作顺利开展，提升管理效率，同时更好地配合省局疫苗监督质量管理体系建设，中心积极组织职能部门对各项工作内容、流程及要求进行梳理，并对质量管理体系文件进行全面修订。本次内审依据GB/T 19001-2016、中心现行体系文件以及业务相关法规要求对中心审评、监测、内部管理等各项工作开展了全面的审核。内审结果显示中心目前体系运行正常，符合标准和规定要求，且在不断改进中，各项工作基本能够按照体系要求开展，但仍需在规范运行、人员培训、风险防控等方面加强管理，并积极整改落实。

下一步，中心将针对内审发现的问题认真分析原因，主动扩展，及时采取纠正预防措施，并做好跟踪验证工作，确保质量体系有效运行。

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