山东省药品监督管理局关于重新聘任GMP检查员的通知关于重新聘任GMP检查员的通知

山东省药品监督管理局

关于重新聘任GMP检查员的通知

各市市场监督管理局，省药监局各区域检查分局、相关直属单位：

为贯彻落实党中央、国务院关于建立职业化专业化药品检查员队伍的决策部署，构建我省满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍，切实增强药品生产监管技术支撑力量，省局对全省药品GMP检查员进行重新遴选和聘任，现予以公布，并提出如下要求。

一、聘任GMP检查员情况

本次聘任药品GMP检查员名单是由省局药品生产处会同查验中心，根据检查员所在单位推荐意见和个人承诺，综合考评被推荐检查员的专业水平、参加GMP培训和省级检查情况，择优遴选并报经省局研究同意的。本次聘任名单分为重新聘任检查员和新聘任检查员，其中决定重新公布聘任马光峰等254人为山东省药品GMP检查员（见附件1）,新聘任张子欣等83人为山东省药品GMP检查员（见附件2）。本次新聘任检查员为实习检查员，应至少经过2次以上省级药品生产检查的跟组实践，实践考核合格后方可转为正式检查员。本通知发布后，省局之前公布的山东省第一批至第五批药品GMP检查员聘任名单同时废止。

二、提升能力水平加强药品GMP检查员管理

药品GMP检查员的能力和水平，是药品监管机构权威性的重要标志。省局查验中心应严格按照《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》要求，高度重视检查员队伍管理工作，通过实施检查员分级分类管理、严格岗位准入、建立科学合理考评机制、强化业务培训、鼓励提升能力水平、创新高素质检查员培养模式、完善纪律约束和监督机制等措施，不断提升检查员能力素质，努力建成政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍。各市市场局及省局各区域检查分局、相关直属单位要加大对本单位药品GMP检查员的日常管理和教育培训力度，积极组织推荐检查员参与省级检查，不断提升检查能力。通过加强药品GMP检查员管理，切实提高检查能力和水平，及时发现问题、控制风险，坚守药品安全底线。

三、强化使命担当争当优秀药品GMP检查员

药品GMP检查员应当牢记药品监管工作的初心和使命，以对党和人民事业高度负责的精神，切实履行好药品生产监管职责。一是要提高政治站位，强化政治担当，忠于药品监管法律法规和药品监管事业；二是要加强业务学习，熟悉药品科学专业知识和法律法学、计算机应用、财务分析等基本知识，努力提高判断是非、发现问题、稽查办案、研究检查方法和文字表达能力；三是要服从调度，听从命令，积极参加省药监局区域检查分局和查验中心安排的检查，如期完成年度检查任务；四是要严格遵守纪律，培养求真务实、严谨细致、雷厉风行的工作作风，敢于坚持原则、廉洁自律、保守秘密。

附件：

1.山东省重新聘任药品GMP检查员名单

  2.山东省新聘任药品GMP检查员名单