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2020年11月5日,疫苗国家监管体系(NRA)评估监督检查板块(RI-GDP部分)自评材料研讨会在济南召开。国家药监局药品监管司和北京、天津、河北、山西、辽宁、江苏、山东、河南等8个省(市)药监局负责监督检查板块(RI-GDP部分)的相关人员参加会议。山东省药监局副局长史国生出席会议并致辞。
国家药监局药品监管司通报了监督检查板块(RI-GDP部分)推进情况及中期评估工作安排,山东省药监局介绍了山东省疫苗NRA评估准备总体情况和监督检查板块(RI-GDP部分)自评材料准备情况;与会人员围绕山东省提交的监督检查板块(RI-GDP部分)自评材料,进行了集中研究讨论并提出了修改建议意见。与会人员一致认为,山东省药监局作为疫苗NRA评估监督检查板块(RI-GDP部分)自评材料样板省份,前期做了大量扎实有效的工作,并取得了阶段性成效。会议要求,在原有自评材料的基础上,进一步修改完善,形成中期评估自评材料样板并报国家药监局。
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