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山东省省局组织开展药品生产企业不良反应报告和监测专项检查
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近期，为进一步推动企业主动开展药品不良反应报告、监测和风险管理工作，省局组织对省内药品生产企业开展不良反应专项检查。检查前在济南召开部署工作会，针对药品不良反应报告和监测检查指南及检查技巧进行讲解，同时邀请了国家不良反应监测中心专家进行现场授课。
近年来，我省药品不良反应监测评价工作取得明显成效，为药品监管工作提供了有力支撑，并多次获得国家药监局的表扬。新修订《药品管理法》提出建立药物警戒制度，药物警戒制度给药品不良反应报告和监测工作带来新的机遇和挑战，本次专项检查是推动药物警戒制度建立的重要手段，也是落实药品上市持有人药品质量安全主体责任的重要手段，对于推进药品监管体系和监管能力现代化具有重要意义。
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