有疑问、问专家
提问
E邀专家
山东省药监局五分局采取四项措施药品生产环节提前实现检查全覆盖
山东省 阅读 707
收藏
省药监局五分局自成立以来，加大工作力度，在药品生产监管方面突出重点、点面结合，坚持防风险、保安全、促发展，截至目前，共计检查药品生产企业89家次、药用辅料生产企业3家次、药包材生产企业17家次、中药提取物备案生产企业3家次、医疗机构制剂室19家次，已发出告诫信9份、约谈1家，实现药品生产环节全覆盖检查。
一是周密部署，统筹安排。综合分析所辖三个市药品生产环节企业的分布情况，结合实际制定检查方案和检查线路，统筹日常监督检查和专项整治工作，做到集中检查、合理分工、环环相扣、有序衔接。
二是突出重点、防控风险。结合以往风险分级分类情况，全面梳理辖区的重点领域、重点企业、重点环节、重点品种，集中精力细查深挖存在的风险隐患。
三是建档立卡、分类管理。检查中重新收集企业基本信息，全部实现建档立卡，为进一步分级分类管理奠定了基础。
四是严格执法、落实责任。实行“检查加普法”工作法，针对检查发现问题现场培训法规要求，督促落实企业主体责任，以强有力的执法落实“四个最严”的要求。
下一步，五分局将进一步巩固检查成果，对各级检查发现的问题一抓到底，确保企业整改到位。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有