E邀专家
为深入贯彻落实习近平总书记在深入推进东北振兴座谈会上的重要讲话,全力打造办事方便、法治良好、成本竞争力强、生态宜居的营商环境,省药监局药品生产监管处在聚焦监管主业的同时,不断提高服务意识,帮助企业解决生产经营中遇到的困难,多措并举,提高服务实效。
一是对于法规明确的事项,不设门槛,依法快速办理。对于存在政策瓶颈的问题,以企业正常生产需求为目标,在现有政策框架内予以办理,努力确保企业不因政策调整而影响生产。
二是针对企业对新修订《药品生产监督管理办法》疑问较多,部分事项规定尚不清晰的情况,制定发布了《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关具体事宜的通告》,进一步明确相关工作要求,打通政策通道,支持企业正常生产。
三是为多家企业开设绿色通道,第一时间组织安排药品GMP符合性、许可检查等工作,最大限度压缩时间,助推企业早日生产。此外,为支持铁岭当地政府招商引资,我局采取提前介入、预审材料、现场指导的方式,指导企业开展工作,合法合规高速完成许可审批工作,保证企业按期投产。
四是为方便企业办理相关事项,对药品GMP符合性检查、出具受托方意见等全部实现全程网上办理。方便省内企业业务办理,受到企业好评。
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