领域: 医疗器械
擅长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审...
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擅长:III类有源医疗器械、II类医疗器械、IVD备案、注册和临床...
领域: 药品 医疗器械
擅长:
擅长:体外诊断试剂的研发,申报,产品优化
擅长:体外诊断试剂注册、注检、质量管理体系、临床评价/试验
擅长:医疗器械国内外注册及各流程要求,医疗器械生产及经营质量要求。
擅长:医疗器械体系认证、备案、注册等
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
CIO合规保证组织GSP...
药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问
三分天注定,七分靠打拼