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实施情况内部评审报告(计算机专项内审)

文档简介:适用于药品经营企业计算机专项内审的记录,专项内审之一评审报告模板
专家名称: 山丹
更新日期:2023-06-26
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:1页
应用岗位:质量管理部负责人、质管员
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO在线——医药全生命周期一站式合规服务平台  GSP 实施情况内部评审报告 审核目的: 审核范围及内容: 计算机管理系统: 基础数据库:供应商数据、品种数据,仓库数据 人员权限,采购、养护、出库、复核功能及记录、运输记 录、冷链记录,退货、不合格、销毁功能及记录,效期管 控功能,疑问锁定功能,数据备份功能,允许情况下的修 改功能,各岗位权限核查,盘点功能,库存数据管理等功 能 审核依据: 1. 中华人民共和国药品管理法 2. 中华人民共和国药品管理法实施条例 3. 药品经营许可证管理办法 4. 药品经营质量管理规范 5. 药品经营质量管理规范现场检查原则 6. 公司内部质量关管理体系。 受审核部门: 审核组长: 审核员: 审核过程综述: 缺陷项目统计及分 析: 整改措施及整改结 果: 评审结论: 审核小组确认: 审核人: 批准人 时间 时间

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