内审实施方案
制定人： 质管部 审核人： 各小组成员
日期： 日期：
内审目的： 全面检查公司的计算机管理系统情况，核准企业计算机管
理系统是否能满足企业经营需要，能否满足法定规定，能否
有效做到企业日常管理。
内审依据： 1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例
3. 药品经营许可证管理办法
4. 药品经营质量管理规范
5. 药品经营质量管理规范现场检查原则
6. 公司内部质量关管理体系。
内审方法： 现场实操计算机系统，对计算机系统各环节内容进行演练，
并核查计算机系统历史记录。
内审组长： 内审员：
内审时间安排：
时间 部门 审核内容
人事行政部 计算机系统历史记录人员信息核查
采购部 采购记录、首营资料、品种数据核查
信息部 计算机网络及相关功能
质量管理部 全程跟踪，各环节指导衔接
储运部 历史收货、入库、养护、出库、复
核、货位、运输等环节操作核查，相
关记录核对
财务部 历史购销数据与财务数据核对
相关资料《检查记录表》等
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