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内审模板—内审现场记录——药品零售单体

文档简介:根据最新发布的内审文件(附录六征求意见稿)整理编制的全新模板。 共8个表格
专家名称: 山丹
更新日期:2021-05-11
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:8页
应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
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¥ 60.00
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占位
条款 号 条款内容 检查 方法 检查内容及结果记可 ,吨当在药品采购,储存、销售、 -00201 站输等环节采取有效的质量拉制情 2,计算机系统数据动项起否整 1,企业送明存思机是点心你 追演。 要求建立药品追溯系统,实现药品可 施,确保药品质量,并按照国家有关 和便证 料、记录 查文件资 4,企业是否据当地药监局要求 票账货款相一政。 3,药品的进的存数据是否做到 2,超面围经营。 1,是青涉及无证经。 建立我品地酒不说, 4、核实配送中心和门店实际经营 走票、挂掌等违法行为。 -00401 药品经营企业应当依法经营。 记录和兕 查证件。 活动(查发幕、记录、在库成肥 企业连锁门店配送药品。不得对 符。 准的经营方式和经营范围是否相 台药品、售后服务等)与证照肤 5,配送中心只准向本 不都自行买购药品。 企业外部进行批发、零售、门店 欢骗消费者的行为, 1,是否睡范围宣传,虚假广告等 00402 3、企业提供料不 合;记录凭证是否正式有 2,体系文件是否与实际 止任何虚假、欺骗行为。 两品经营企业应当坚持诚实守信,禁 和凭证 料。记录 查文件资 4.诚信等级评定为不流信的。 骗的行为。 ,不得有法律、法规、部门玩章 不得存在执业药师拄证。 的向进行处冒的虚假,欺验行为 地方条例,现贾性文件等规室 企业应当按照有关法律法现及《药品 位: 2、是否对质量管理活动 要求的各个环节。各个部门及岗 1、质管

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