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内审模板—内审整改方案——药品零售单体

文档简介:根据最新发布的内审文件(附录六征求意见稿)整理编制的全新模板。 共2页
专家名称: 山丹
更新日期:2021-05-11
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:2页
下载量:26
应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
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GSP 内审实施方案 制定人: 审核人: 日期: 日期: 内审目的: 全面检查公司的质量管理系统情况 , 保证要凭质量 安全,促进企业合规经营。 内审依据: 《药品经营质量管理规范 》( 28 号)及新增附录 ; 广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证 现场检查项目。 内审方法: 查资料、查记录、查现场、现场提问、现场操作 、 部门间交叉检查等。 内审组长: 内审员: 内审时间安排 : 时间 部门 审核内容 人事行政部 管理职责、人员与培训、健康档 案 业务部 采购单据、票据、首营资料、购 销记录 信息部 计算机网络及相关功能 质量管理部 监督指导职责、相关审核、记录 凭证

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