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麻醉药品的管理制度

文档简介:为保证麻醉药品在经营中合理、安全的使用,保障人民健康,对麻醉药品的采购、储存、销售、运输等必须严格执行国家有关管理管理规定。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-04
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
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应用岗位:质管部、质量负责人
应用地区: 广东省
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麻醉药品的管理制度 1、目的 : 为保证 麻醉 药品在经营中合理、安全的使用,保障人民健康,对麻醉药品的采购、储存、销售、运输等必须严格执行国家有关 管理规定。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管 理规范现场检查指导原则》 、《 麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第 442 号) 》 等法律法规。 3、适用范围 : 本制度适用公司 麻醉药品 的购进、验收、储存、养护和 销售 、 运输、退货 。 4、职责:总经办、质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息 部对本制度的实施负责。 5、 内容 : 5.1、 麻醉药品是指列入麻醉药品目的药品 。 5.2、购进管理 5.2.1、麻醉药品购进须要专人负责, 签订采购合同。 5.2.2、麻醉药 品 应 从全国性定点批发企业购进 。 5.2.3 、 从定点 生产企业购进麻醉 药品 ,须 经 企业 所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门批准 。 5.3、 收货管理 5.3.1、 麻醉 药品到货后,由 专人负责收货,收货员应认真核对货单和货 物是否相符,数量批号是否准确,包是否完好,否则拒收。如实填写收货记 录,办理好收货手续。 5.3.2、接收麻醉药品 货物后,打开公司计算机系统查看采购订单 ,并核 对对方 的随货送货 单,确认无误后,录入相关的数据,做到货登记手续 。 5.4、 质量验收管理 5.4.1、购入的麻醉药品 必须做到 双人 验收,并逐件逐批验收至最小包 装 。 5.4.2、麻醉药品到货应在当天内验收完毕。 5.4.3、麻醉药品的包装、标签和说明书上须标注有国家规定的专有标 识、警示语或警示说明。 5.4.4 、验收麻醉药品应按照药品批号查验该批号的质量检验报告书,并 收集存档 。 如供应商提供检验报告是电子版的,还应当核查该报告的真实性。 5.4.5 、验收进口麻醉药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主

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