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SMP-SC-020A 包装零头及拼箱管理规程-原料药生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为包装零头及拼箱管理规程,适用于原料药生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:原料药生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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包装零头及合箱管理规程 1.目的:建立成品零头和合箱管理规程,使包装后各类产品的零头得到妥善处理,避免混药、混批的现象发生。 2.范围:适用于所有成品的零头保管及合箱。 3.职责:生产部、质量部对本规程的实施负责。 4.内容 4.1 合箱的要求 4.1.1 同一品种、同一规格且包装规格相同的产品才能拼为一箱。 4.1.2 产品包装后不足一箱的零头,在发运前进行合箱。每个合箱只限两个批号的产品。

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