洁净厂房管理规程
1．目的：保证药品质量，加强洁净室的高技术及高水平的运行管理，特制定本规程。
2．范围：应对洁净室的正常运行及使用，洁净室的环境监控，以及洁净设备的保养、维修负责。
3．职责：生产部、质量部、工程设备部负责实施。
4．内容：
4.1 洁净室的使用和运行。
4.1.1 人员、物料和洁净工作服的卫生管理
4.1.1.1 洁净工作服按照《工作服管理规程》的要求选材；
4.1.1.2 洁净工作服每班洗一次；更换品种时，必须换洗工作服，工作鞋每周至少洗两次。洁净服的清洗按照《洁净区工作服清洗、整理、收发标准操作规程》进行。
4.1.1.3 人员的卫生管理按照《生产区人员卫生管理规程》的关于规定进行操作。
4.1.1.3.1 洁净室岗位人员在进入岗位操作之前，必须按照《人员进出洁净区标准操作规程》的规定进行更衣，穿好规定的工作服， 洗手消毒后方可进入岗位操作。
4.1.1.3.2 进入洁净区的人员，不得携带个人物品，不得穿着多绒毛的个人内衣。
4.1.1.4 洁净区人员的人数应按照《生产区人员控制管理规程》的规定，控制在最低限度，限制非操作人员进入，外来人员未经批准不得进入洁净室。
4.1.1.5 凡洁净室使用的物料、器具等从一般区进入洁净室，必须按照《物料进入洁净区标准操作规程》的规定，经物净系统在外包清洁处理室对其外包进行净化处理后，经有出入门锁的气闸室或传递室进入洁净室。
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