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第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版
第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版
专题简介:
本专题可帮助第二类医疗器械注册证核发申请。
更新日期:
2022-12-12
类别:
医疗器械
文档总数:
7
查看:
2706
下载:
126
应用岗位:
申报专员
应用地区:
广东省
法规依据:
《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》
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质量管理体系文件——第二类医疗器械注册资料
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产品说明书和标签样稿——第二类医疗器械注册资料
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临床评价资料——第二类医疗器械注册资料
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综述资料——第二类医疗器械注册资料
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监管信息——第二类医疗器械注册资料
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医疗器械注册申请表——第二类医疗器械注册资料
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