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领域: 医疗器械
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
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领域: 药品
擅长:大分子生物制品,如细胞基因治疗、核酸药、抗体药的中美申报。含...
擅长:IVD试剂和仪器注册
擅长:医疗器械全生命周期管理,尤其擅长设计开发资料、相关验证、生物...
领域: 兽药
擅长:原料药国内国际注册,生产许可办理,GMP认证
擅长:擅长二类无菌(消化科和骨科微创耗材,呼吸麻醉耗材),三类植入...
擅长:小分子创新药、改良型新药、仿制药的注册工作
擅长:药品研发、药品注册
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